Η αμερικανική FDA ενέκρινε τη νέα ένδειξη του Mounjaro της Eli Lilly για τη μείωση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η έγκριση επεκτείνει τη χρήση του φαρμάκου πέρα από τον γλυκαιμικό έλεγχο, ενισχύοντας τον ρόλο των GLP‑1 θεραπειών στη διαχείριση χρόνιων παθήσεων.

Η FDA ενέκρινε το Mounjaro για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που θεωρούνται υψηλού κινδύνου για καρδιαγγειακά συμβάματα, όπως μετέδοσε το πρακτορείο Reuters.com. Το φάρμακο, που στοχεύει την πρωτεΐνη GLP‑1, χρησιμοποιείται ήδη για τον έλεγχο του σακχάρου, ενώ η Lilly διαθέτει την έκδοση για την παχυσαρκία στις ΗΠΑ με την ονομασία Zepbound.

Η στρατηγική των GLP‑1 θεραπειών

Η Lilly και η Novo Nordisk επεκτείνουν συστηματικά τις ενδείξεις των GLP‑1 φαρμάκων τους σε παθήσεις όπως καρδιαγγειακή νόσος και ηπατικές διαταραχές. Η Novo έχει ήδη εξασφαλίσει FDA έγκριση για το Wegovy στη μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικες χωρίς διαβήτη, ενώ το Rybelsus εγκρίθηκε το 2025 για μείωση μεγάλων καρδιαγγειακών κινδύνων σε διαβητικούς ασθενείς.

Κλινικά δεδομένα που οδήγησαν στην έγκριση

Η έγκριση του Mounjaro βασίστηκε σε μεγάλη κλινική μελέτη όπου το φάρμακο υπερτέρησε του Trulicity, της παλαιότερης θεραπείας της Lilly, μειώνοντας τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 8% περισσότερο. Η ισχυρή ζήτηση έχει εκτοξεύσει τις πωλήσεις του Mounjaro, οι οποίες αυξήθηκαν κατά 91% στο δεύτερο τρίμηνο, φτάνοντας τα 9,94 δισ. δολάρια.

Νέες θεραπείες στον ορίζοντα

Η Lilly ανακοίνωσε ότι το νέο από του στόματος φάρμακο Foundayo δεν υστερεί έναντι μακράς δράσης ινσουλίνης στη μείωση καρδιαγγειακών κινδύνων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκία. Παράλληλα, διεξάγει δύο μεγάλες μελέτες μία για τα καρδιαγγειακά οφέλη του Foundayo, καθώς και μία για το επόμενο φάρμακο retatrutide, που εξετάζει επιδράσεις σε καρδιαγγειακά συμβάματα και εξέλιξη νεφρικής νόσου.