Έγκριση FDA σε φάρμακο της Amgen για τον καρκίνο του αίματος

Έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων λαμβάνει το σκεύασμα Kyprolis της φαρμακευτικής επιχείρησης Amgen Inc, για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Όπως μεταδίδει το Reuters, ο οργανισμός ενέκρινε επίσης το φάρμακο ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα, που έλαβαν μία ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες.
Η δοκιμή του Kyprolis, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, διπλασίασε το χρονικό διάστημα πρωτού η ασθένεια εξαπλωθεί, σε σύγκριση με ένα αντίπαλό φάρμακο, το Velcade και δεξαμεθαζόνη.
Η Amgen επισημαίνει ότι ο FDA ενέκρινε το Kyprolis σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ή με το φάρμακο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για υποτροπιάζουσα μορφή της ασθένειας. Ενέκρινε το φάρμακο ως μονοθεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική νόσο που έλαβαν μία ή περισσότερες θεραπείες.