Έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων λαμβάνει το σκεύασμα Kyprolis της φαρμακευτικής επιχείρησης Amgen Inc, για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Όπως μεταδίδει το Reuters, ο οργανισμός ενέκρινε επίσης το φάρμακο ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα, που έλαβαν μία ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες.
Η δοκιμή του Kyprolis, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη, διπλασίασε το χρονικό διάστημα πρωτού η ασθένεια εξαπλωθεί, σε σύγκριση με ένα αντίπαλό φάρμακο, το Velcade και δεξαμεθαζόνη.
Η Amgen επισημαίνει ότι ο FDA ενέκρινε το Kyprolis σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ή με το φάρμακο λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για υποτροπιάζουσα μορφή της ασθένειας. Ενέκρινε το φάρμακο ως μονοθεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική νόσο που έλαβαν μία ή περισσότερες θεραπείες.